Implementeringsstandarderna för plasthandskar inkluderar främst internationella, kinesiska, EU och amerikanska implementeringsstandarder. 1
Internationella standarder:
ISO 10282: 2017: Detta är standarden för engångs icke-sterila handskar formulerade av International Organization for Standardization (ISO), vilket är tillämpligt på handskar tillverkade av olika material inklusive PVC-handskar. Standarden anger de fysiska, kemiska och biologiska prestandakraven för handskar samt testmetoder.
Chinese Standards:
GB 10213-2006: Detta är den kinesiska nationella standarden som anger de tekniska kraven, testmetoderna, inspektionsreglerna, markering, förpackning, transport och lagring av engångshandskar av polyvinylklorid. Denna standard gäller PVC-handskar för medicinska och icke-medicinska ändamål.
GB/T 24786. 3-2009: Detta är en annan del av den kinesiska nationella standarden, som är specifikt för den mikrobiella gränsstandarden för engångshandskar av polyvinylklorid.
EU -standarder:
EN 455-1: 2016: Detta är en standard utvecklad av Europeiska kommittén för standardisering (CEN) som specificerar krav och testmetoder för icke-användbara icke-sterila handskar, inklusive PVC-handskar.
Sv 455-2: 2016: Denna standard är ett tillägg till EN 455-1 och tillhandahåller ett klassificeringssystem för handskar för att hjälpa användare att välja rätt handskar.
Us standarder:
FDA 510 (K): US Food and Drug Administration (FDA) kräver att alla medicinska apparater, inklusive PVC -handskar, måste gå igenom 510 (k) godkännandeprocessen för att visa deras säkerhet och effektivitet.
ASTM D6319: Detta är en standard för engångshandskar utvecklad av ASTM, inklusive fysiska egendomskrav för PVC-handskar.
Dessa standarder inkluderar i allmänhet följande huvudinnehåll:
Material och tillverkning: Anger materialkompositionen och tillverkningsprocessen för handskar för att säkerställa kvaliteten och konsistensen på handskar.
Fysiska egenskaper: inkluderar draghållfasthet, punkteringsmotstånd, kemisk motstånd, etc. för att säkerställa hållbarhet och skydd av handskar under användning.
Mikrobiella gränser: handskar måste uppfylla mikrobiella gränskrav för att förhindra korsföroreningar.
